Typenschlüssel
adfiltec
MEM-020 durch AF-PES-020 ersetzen: plissierte PES-Sterilmembran 0,2 µm für offene Gehäuse. Paralleltest und Zertifikate — Äquivalent bei adfiltec anfragen.
Ihre Vorteile mit adfiltec
Auf einen Blick
Kurz die wichtigsten Parameter — für die konkrete Auslegung genügt eine Anfrage mit Medium und Durchsatz.
MEM-020 bezeichnet in den meisten Listen eine plissierte PES-Membran 0,2 µm für wässrige Sterilfiltration — offene Kerze, nicht Beutel, nicht Aktivkohle. AF-PES-020 ist das adfiltec-Äquivalent für Membranfilterkerzen in Sanitary- oder Edelstahlgehäusen. Organische Lösemittel brauchen oft PTFE statt PES; das wäre eine andere Type.
Auch bei gleichem Polymer und gleicher Feinheit ist keine automatische Freigabe gegeben. Paralleltests unter Produktionsbedingungen sowie der Abgleich von Integritätswerten und Chargendokumentation sind erforderlich. Teststrategie und IQ/OQ entsprechend anpassen und die Sterilfiltration validieren. Beim Wechsel von Kerze auf Capsule ist zudem ein anderer Wechselprozess erforderlich – auch bei gleicher Membranfamilie.
0,2 µm ohne absolute Vorstufe ist kein sparsamerer MEM-020-Ersatz, sondern eine kürzere Standzeit. Absolute Tiefenfilter oder Faltelemente gehören ins Konzept.
Anschluss und Gehäuse müssen in Bezug auf Code 7/226, Länge und O-Ring exakt passen – sonst gibt es kein echtes Äquivalent. CIP/SIP spricht für eine offene Kerze im Sanitary-Gehäuse, während HPAPI bzw. ein Reinigungsverbot am Gehäuse eher für eine Capsule spricht. Die Prozessanforderungen sind daher entscheidend, nicht nur der Decoder.
Für die Umstellung benötigen wir neben dem Filtertyp – sofern im SOP angegeben – Bubble-Point-Soll, max. ΔP, Sterilisationsweg (SIP-Dampf oder Autoklav) und Batchvolumen. Ohne diese Angaben wäre AF-PES-020 Spekulation. WFI und Puffer sind typische PES-Anwendungen. Bei Proteinlösungen kann Adsorption auftreten; hier ggf. PVDF bzw. abgestimmte Vorbenetzung prüfen, statt MEM-020 blind zu übernehmen.
MEM-020, Medium (wässrig/organisch), Gehäuse, ob CIP, Validierungsstatus. Muster für Paralleltests auf Anfrage.
FAQ
Kurz und klar — für die konkrete Auslegung genügt eine Anfrage.
Ja. PES-Membran bei 0,2 µm ist Standard für mikrobielle Rückhaltung in wässrigen Pharma- und Biotech-Medien. FDA-Zertifikat und Prüfzertifikate sind verfügbar.
Gleiches Material (PES), gleiche Feinheit (0,2 µm), gleiche Sterilfiltrationsleistung. Endkappe, Länge und Gehäusekompatibilität prüfen wir bei der Umstellung.
FDA-Zertifikat, Chargenprüfzertifikate, Integritätstest-Protokolle. USP Class VI auf Anfrage. Grundlagen: Sterilfiltration validieren.
Beides möglich. Offene Kerze in Sanitary-Gehäuse für CIP/SIP. Capsule für geschlossenen Wechsel bei toxischen Medien — siehe Capsulesystem Sterilfiltration.
Weiterführend
Fremdtypen decodieren und das passende adfiltec-Äquivalent prüfen.
ÖffnenÜberblick zu Filterkerzen, Beuteln, Gehäusen und Capsulesystemen.
ÖffnenVier Fragen zu Medium, Durchfluss, Abscheidegrad und Branche.
ÖffnenFormular, Telefon und Termin — Antwort innerhalb eines Werktags.
ÖffnenBeschreiben Sie Medium, Durchfluss und Abscheidegrad — wir senden Auslegung und Musterangebot. Antwort innerhalb eines Werktags.
